000			02847nam a2200289Ia 4500
001			67123
003			arbacsj
008			110426s2011 ag |||||||||||||||||||| d
020			_a9789974676619
040			_aarbacsj _carbacsj _bspa _eaacr
100			_aRivera, Guillermo _931642
245		0	_aAnálisis jurídico de los datos de prueba de medicamentos.
250			_a1a ed.
260			_aBuenos Aires : _bB de F, _c2011.
300			_a579 p.
490			_aPropiedad intelectual, innovación y competencia; 4
500			_aBibliografía: Bibliografía: Bibliografía: 559-579. Notas al pie de página.
505			_aInvestigación farmacológica. Investigación farmacológica como actividad regulada. Agencias regulatorias de medicamentos. Sistema estadounidense de regulación farmacéutica. Investigational new drug application. Efectos de la regulación sobre la innovación farmacéutica. Costos económicos, extensión temporal y tasas de fracaso de la investigación farmacéutica. Sistema comunitario europeo de regulación de medicamentos. Apropiación jurídica de los resultados de la investigación farmacológica. Precisiones en torno a la patentabilidad de los medicamentos. Cuestión de la duración de las patentes y su aplicación al caso de los medicamentos. Sobre los denominados medicamentos genéricos y su problemática. Agencias regulatorias y los medicamentos genéricos. Bioequivalencia como criterio para la aprobación de fármacos. Aspectos metodológicos de las pruebas tendientes a constatar bioquivalencia. Cuando los estudios de bioequivalencia se superponen con derechos de patente aún vigentes. Excepción Bolar. Datos de prueba y su protección jurídica. Protección de los datos de prueba en el derecho legislado estadounidense. Protección en la normativa comunitaria europea. Protección en el acuerdo sobre los ADPIC de la OMC. Datos de prueba en los tratados de libre comercio celebrados por EE. UU. Datos de prueba en la legislación guatemalteca y colombiana. Incidencia de la protección de los datos de prueba sobre la implementación de la Declaración Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública. Protección de los datos de prueba en la legislación argentina. Sistema de protección de los datos de prueba bajo el régimen del secreto industrial sin derechos de exclusiva. Sistema de exclusividad de datos de prueba. Generación estatal de los datos de prueba. Sistema de compensación de datos.
650			_aPRODUCTOS MEDICINALES _93288
700			_aPérez Miranda, Rafael _931643
500	1		_aÍndice.
942			_cMO
856			_uhttps://biblioteca.csjn.gov.ar/Indices/Biblio/CSJN126020.pdf _yÍndice
856			_uhttps://biblioteca.csjn.gov.ar/Indices/Biblio/2/CSJN126020.pdf _yÍndice
999			_c31247 _d31247
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