Detalles MARC
| 000 -LEADER |
|---|
| campo de control de longitud fija |
02847nam a2200289Ia 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
67123 |
| 003 - IDENTIFICADOR DE NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
arbacsj |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
110426s2011 ag |||||||||||||||||||| d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9789974676619 |
| 040 ## - FUENTE DE CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
arbacsj |
| Centro/agencia transcriptor |
arbacsj |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Normas de descripción |
aacr |
| 100 ## - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Rivera, Guillermo |
| 9 (RLIN) |
31642 |
| 245 #0 - MENCIÓN DEL TÍTULO |
|---|
| Título |
Análisis jurídico de los datos de prueba de medicamentos. |
| 250 ## - MENCION DE EDICION |
|---|
| Mención de edición |
1a ed. |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. |
|---|
| Lugar de publicación, distribución, etc. |
Buenos Aires : |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. |
B de F, |
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2011. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
579 p. |
| 490 ## - MENCIÓN DE SERIE |
|---|
| Mención de serie |
Propiedad intelectual, innovación y competencia; 4 |
| 500 ## - NOTA GENERAL |
|---|
| Nota general |
Bibliografía: Bibliografía: Bibliografía: 559-579. Notas al pie de página. |
| 505 ## - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
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| Nota de contenido con formato |
Investigación farmacológica. Investigación farmacológica como actividad regulada. Agencias regulatorias de medicamentos. Sistema estadounidense de regulación farmacéutica. Investigational new drug application. Efectos de la regulación sobre la innovación farmacéutica. Costos económicos, extensión temporal y tasas de fracaso de la investigación farmacéutica. Sistema comunitario europeo de regulación de medicamentos. Apropiación jurídica de los resultados de la investigación farmacológica. Precisiones en torno a la patentabilidad de los medicamentos. Cuestión de la duración de las patentes y su aplicación al caso de los medicamentos. Sobre los denominados medicamentos genéricos y su problemática. Agencias regulatorias y los medicamentos genéricos. Bioequivalencia como criterio para la aprobación de fármacos. Aspectos metodológicos de las pruebas tendientes a constatar bioquivalencia. Cuando los estudios de bioequivalencia se superponen con derechos de patente aún vigentes. Excepción Bolar. Datos de prueba y su protección jurídica. Protección de los datos de prueba en el derecho legislado estadounidense. Protección en la normativa comunitaria europea. Protección en el acuerdo sobre los ADPIC de la OMC. Datos de prueba en los tratados de libre comercio celebrados por EE. UU. Datos de prueba en la legislación guatemalteca y colombiana. Incidencia de la protección de los datos de prueba sobre la implementación de la Declaración Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública. Protección de los datos de prueba en la legislación argentina. Sistema de protección de los datos de prueba bajo el régimen del secreto industrial sin derechos de exclusiva. Sistema de exclusividad de datos de prueba. Generación estatal de los datos de prueba. Sistema de compensación de datos. |
| 500 1# - NOTA GENERAL |
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| Nota general |
Índice. |
| 650 ## - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
PRODUCTOS MEDICINALES |
| 9 (RLIN) |
3288 |
| 700 ## - ENTRADA AGREGADA--NOMBRE PERSONAL |
|---|
| Nombre de persona |
Pérez Miranda, Rafael |
| 9 (RLIN) |
31643 |
| 856 ## - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme de Recursos |
<a href="https://biblioteca.csjn.gov.ar/Indices/Biblio/CSJN126020.pdf">https://biblioteca.csjn.gov.ar/Indices/Biblio/CSJN126020.pdf</a> |
| Texto de enlace |
Índice |
| 856 ## - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme de Recursos |
<a href="https://biblioteca.csjn.gov.ar/Indices/Biblio/2/CSJN126020.pdf">https://biblioteca.csjn.gov.ar/Indices/Biblio/2/CSJN126020.pdf</a> |
| Texto de enlace |
Índice |
| 942 ## - ELEMENTOS DE ENTRADA SECUNDARIOS (KOHA) |
|---|
| Tipo de ítem Koha |
Monografías |
| 910 ## - DATOS DE OPCIÓN DEL USUARIO (OCLC) |
|---|
| Datos de opción del usuario |
Rivera, Guillermo |
| -- |
31642 |
| 911 ## - EQUIVALENCIA O REFERENCIA-CRUZADA-NOMBRE DE CONFERENCIA O REUNIÓN/CONGRESO [LOCAL, CANADÁ] |
|---|
| Nombre de congreso/reunión o jurisdicción como elemento de entrada |
Pérez Miranda, Rafael |
| -- |
31643 |